Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virusul varicelo-zoster (viu, atenuat) - herpes zoster; immunization - vaccinuri virale - zostavax este indicat pentru prevenirea herpes zoster (zoster sau herpes zoster) și a nevralgiei postherpetice legate de herpes zoster. zostavax este indicat pentru imunizarea persoanelor cu vârsta de 50 ani sau mai în vârstă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatita c, cronică - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip-activitatea specifică a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - virus, viu atenuat, pojar, virus, viu atenuat, oreion, virus, viu atenuat, rubeolă, virus, viu atenuat, varicelă - chickenpox; rubella; measles; mumps; immunization - vaccinuri - proquad este indicat pentru vaccinarea simultană împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei și varicelei la persoanele cu vârsta de 12 luni. proquad, poate fi administrat la persoane fizice de la 9 luni în circumstanțe speciale (de e. , pentru a se conforma cu programele naționale de vaccinare, situații de epidemie, sau de călătorie într-o regiune cu prevalență ridicată de rujeola.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imunosupresoare - artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. pentru informații privind poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică indicație, vă rugăm să consultați simponi 50 mg rcp. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu metotrexat (mtx) este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita reumatoida (ra)simponi, în asociere cu metotrexat (mtx), este indicat pentru:tratamentul moderată până la severă, cu artrită reumatoidă activă la adulți, atunci când răspunsul la boală modificarea anti-reumatice droguri (dmard) terapia inclusiv mtx a fost inadecvat. tratamentul de active, severe și progresive, artrita reumatoidă la adulți nu au fost tratați anterior cu mtx. simponi, în asociere cu mtx, a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare de raze x și de a îmbunătăți funcția fizică. juvenilă idiopatică arthritispolyarticular artrită idiopatică juvenilă (pjia)simponi în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul poliartritei reumatoide juvenile idiopatice la copii cu vârsta de 2 ani și mai în vârstă, care au prezentat răspuns terapeutic inadecvat la terapia anterioară cu mtx. artrita psoriazică (aps)simponi, singur sau în asociere cu mtx, este indicat pentru tratamentul de artrită psoriazică activă și progresivă la pacienții adulți, atunci când răspunsul la anterior terapie dmard a fost inadecvat. simponi a fost demonstrat de a reduce rata de progresie a distrugerii articulare periferice măsurată prin raze x la pacienții cu artrită simetrică subtipuri ale bolii (a se vedea secțiunea 5. 1) și de a îmbunătăți funcția fizică. axial spondyloarthritisankylosing anchilozantă (sa)simponi este indicat pentru tratamentul de severe, spondilită anchilozantă activă la adulți care au răspuns inadecvat la terapia convențională. non radiografic spondilartrită axială (nr axial spa)simponi este indicat pentru tratamentul adulților cu severă, activă non radiografic spondilartrită axială cu semne obiective de inflamație cum se indică prin valori crescute ale proteinei c-reactive (crp) și/sau rezonanță magnetică nucleară (rmn) probe, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la antiinflamatoarele nesteroidiene (ains). colita ulceroasa (uc)simponi este indicat pentru tratamentul activă moderată până la severă colita ulcerativa la pacienții adulți care au avut un răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6 mercaptopurina (6 mp) sau azatioprină (aza), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - anatoxina difterică, anatoxină tetanică, bordetella pertussis antigene: toxoid pertussis, hemaglutinină filamentoasă, pertactin, fimbrii tipurile 2 și 3, hepatita b antigen de suprafață produs în celule de drojdie, virusul poliomielitei (inactivat): tipul 1 (mahoney), tip 2 (mmp-1), tip 3 (saukett) produsă pe celule vero/ haemophilus influenzae tip b polizaharid (polyribosylribitol fosfat) meningococic conjugat cu proteina. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - vaccinuri - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) este indicat pentru vaccinare primară şi de rapel la sugari şi copii mici la vârsta de 6 săptămâni, împotriva difteriei, tetanosului, pertussis, hepatita b, poliomielită şi boli invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b (hib). utilizarea vaxelis trebuie să fie în conformitate cu recomandările oficiale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - pelzont este indicat pentru tratamentul dislipidemiei, în special la pacienții cu dislipidemie mixtă combinată (caracterizată prin niveluri ridicate de joasă densitate lipoproteine (ldl) colesterol și trigliceride joasă și înaltă densitate lipoproteine (hdl), colesterol) și la pacienții cu hipercolesterolemie primară (familială heterozigotă și non-familială). pelzont ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-methylglutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu pelzont.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - polyribosylribitol fosfat de haemophilus influenzae tip b, ca prp-ompc, membrana exterioara complex de proteine de neisseria meningitidis (outer membrane protein complex de b11 tulpini de neisseria meningitidis subgrupul b) adsorbit, hepatita b antigen de suprafață recombinant produsă în celule de drojdie (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - vaccinuri - procomvax este indicat pentru vaccinare împotriva bolii invazive cauzate de haemophilus influenzae tip b şi impotriva infectiilor cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitic b la nou-născuţi 6 săptămâni de la vârsta de 15 luni.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - temozolomidă - glioma; glioblastoma - agenți antineoplazici - temodal capsule este indicat pentru tratamentul:pacienți adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat concomitent cu radioterapia și ulterior ca monoterapie;copii de la vârsta de trei ani, adolescenților și pacienților adulți cu glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, arată recurenta sau progresie a bolii după terapia standard.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin - diabetul zaharat, tip 2 - medicamente utilizate în diabet - pentru pacienții cu tip 2 diabet zaharat, tesavel este indicat pentru îmbunătățirea controlului glicemic:ca monoterapie:la pacienți controlați inadecvat prin dietă și exercițiu fizic singur și pentru care metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;ca terapie orală dublă în asociere cu:metformin, când dieta și exercițiul fizic plus metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;o sulfoniluree, când dieta și exercițiul fizic plus doza maximă tolerată de o sulfoniluree în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat și când metforminul este inadecvat datorită contraindicațiilor sau intoleranței;un agonist ppary (i. o tiazolidindionă) atunci când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus agoniștii ppary în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat;ca terapie orală triplă în asociere cu o sulfoniluree și metformin, când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat;un proliferator-proliferator-activated receptor gamma (ppary) agonist și metformin, când utilizarea unui agonist ppary este necesar și atunci când dieta și exercițiul fizic plus terapia dublă cu aceste medicamente nu realizează un control glicemic adecvat. tesavel este, de asemenea, indicat ca adjuvant la insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doză stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd. - laropiprant, acid nicotinic - dislipidemii - agenți de modificare a lipidelor - tredaptive este indicat pentru tratamentul de dislipidemie, în special la pacienţii cu dislipidemie mixta combinate (caracterizate prin niveluri crescute de colesterol scăzut-density-lipoprotein (ldl) şi trigliceridele şi scăzută înaltă-density-lipoproteine (hdl colesterol)) şi la pacienţii cu hipercolesterolemie primară (heterozigotă familială şi non-familială). tredaptive ar trebui să fie utilizat la pacienți în asociere cu 3-hidroxi-3-metil-glutaryl-coenzima a (hmg-coa)-reductazei (statine), atunci când scăderea colesterolului efect de inhibitori ai hmg-coa-reductază în monoterapie este inadecvat. acesta poate fi folosit ca monoterapie doar la pacienții la care hmg-coa-reductazei, sunt considerate inadecvate sau nu sunt tolerate. dieta și alte non-farmacologice tratamente (e. exerciții fizice, scădere ponderală) ar trebui să fie continuată în timpul tratamentului cu tredaptive.